Unterstützungsprogramme für klinische Forschung

Mehrere Hersteller bieten spezialisierte Programme für klinische Studien an, die Geräte, APIs und technischen Support umfassen.

Apple Investigator Support Program

Apple bietet über das Investigator Support Program Unterstützung für Forschungsprojekte, die ResearchKit, CareKit oder HealthKit nutzen.

Aspekt Details
Leistungen Leihgeräte (iPhone, Apple Watch, iPad), Zugang zu Entwicklungsressourcen, technische Beratung
Bewerbungszyklen 3x/Jahr: 5. Januar, 5. April, 5. September
Review-Dauer 6–8 Wochen nach Deadline
Bewertungskriterien Studiendesign, Nutzung von Apple-Frameworks, Operationalisierbarkeit, wissenschaftlicher Impact
Kontakt research_proposals@apple.com
Voraussetzungen Studienprotokoll, iOS-App-Konzept, Ethikvotum (bevorzugt)
Tabelle 1: Apple Investigator Support Program — Übersicht.

Empfehlung für HyponaTrack: Bewerbung im April-Zyklus mit vollständigem Studienprotokoll. Beantragung von 10–15 iPhone SE (Leihgeräte) + 5 Apple Watch (Forschungsarm). Die Nutzung von ResearchKit, CareKit und HealthKit ist ein starkes Argument.

Withings Health Solutions — Research Program

Withings Health Solutions bietet ein dediziertes Forschungsprogramm mit klinisch validierten, medizinischen Geräten.

Aspekt Details
Geräte Body Comp (Waage), ScanWatch (PPG/EKG), BPM Connect (Blutdruck), Thermo
API-Zugang Public Health Data API (Standard) oder Advanced Research API (Rohdaten, ScanWatch)
DSGVO Withings for Researchers-Plattform mit EU-Datenhosting (Frankreich)
Datenexport Zelluläre Konnektivität, App, API, oder RPM-Plattform
Partnerschaft Vertrag mit Withings erforderlich für Advanced Research API
Kontakt research@withings.com
Tabelle 2: Withings Research Program — Übersicht.

Empfehlung: Kontakt mit Withings Research Team für vergünstigte Body Comp-Waagen (10–15 Stück) und API-Zugang. Die HealthKit-Integration der Withings-Waage macht zusätzlichen API-Zugang optional — Gewichtsdaten fließen automatisch über HealthKit in die App.

HidrateSpark — Clinical Trials Program

HidrateSpark bietet ein eigenes Clinical-Trials-Programm für Smart-Trinkflaschen.

Aspekt Details
Gerät HidrateSpark PRO (Edelstahl) oder STEEL (günstiger)
Genauigkeit 97 % (ICC = 0,97, validiert Mayo Clinic, Borofsky et al. 2018)
Klinische Studien Mehrere publizierte RCTs (Nephrolithiasis, Hydration)
API BLE-Sync zu App, Datenexport über HidrateSpark-Dashboard
Kontakt clinical@hidratespark.com
Tabelle 3: HidrateSpark Clinical Trials Program.

Empfehlung: Anfrage für 15–20 Leihflaschen mit Studienrabatt. HidrateSpark hat Erfahrung mit klinischen Studien und stellt häufig vergünstigte Geräte bereit.

Oura — Research Program

Aspekt Details
Gerät Oura Ring Gen 3/4
Daten HRV (RMSSD), Temperatur (±0,1 °C), SpO2, Schlaf, Aktivität
API Oura Cloud API (REST, 5-min-Bins)
Forschung > 100 publizierte Studien
Kontakt research@ouraring.com
Tabelle 4: Oura Research Program.

Muse / InteraXon — Academic Program

Aspekt Details
Gerät Muse S Athena (EEG + fNIRS)
Daten 7 EEG-Kanäle (256 Hz), fNIRS, PPG
SDK Muse SDK (Rohdaten-Zugang)
Kontakt muse@maxborgesagency.com (PR), research@choosemuse.com
Tabelle 5: Muse Academic Program.

Zeitplan und Beantragung

timeline t1 Monat 1–2 Studienprotokoll fertigstellen t2 Monat 2 Apple ISP bewerben (April-Zyklus) t1->t2 t3 Monat 2–3 Withings + HidrateSpark kontaktieren t2->t3 t4 Monat 3–4 Oura + Muse für Forschungsarm t3->t4 t5 Monat 4–5 Geräte erhalten MDM einrichten t4->t5 t6 Monat 5–6 Pilotstudie starten t5->t6
Abbildung 1: Empfohlener Zeitplan für die Beantragung von Unterstützungsprogrammen