Fragestellung und Hypothesen
Zentrale Hypothese
Ein multimodales Home-Monitoring-Protokoll auf Basis von täglichem Körpergewicht, kontrollierter Flüssigkeitszufuhr, Urin-Refraktometrie und strukturierter Symptomerfassung – ergänzt durch Consumer-Wearable-Kontextsignale – kann eine sich entwickelnde postoperative Hyponaträmie (Na⁺ < 130 mmol/l) frühzeitiger erkennen als das derzeitige Standard-of-Care (symptombasierte Wiedervorstellung oder geplante Na⁺-Kontrolle an POD 7).
Gliederung
- Stand der Forschung – systematische Bewertung aller Surrogatparameter und existierender Prädiktionsmodelle (Kap. 3)
- Studiendesign und Methodik – präoperative Baseline, Risikostratifizierung, Eskalationsalgorithmus, Endpunkte (Kap. 4)
- Technische Infrastruktur –
ResearchKit/CareKit-Architektur, Wearable-Auswahl, MVP (Kap. 5) - Ethik und Regulatorik – EU-MDR-Einordnung, DSGVO, Ethikvotum (Kap. 6)
- Forschungspipeline – von der Pilotstudie zum ML-Algorithmus (Kap. 7)
Abgrenzung zur prophylaktischen Flüssigkeitsrestriktion
Die aktuellste Meta-Analyse (Webb et al. 2025, 104 Studien, 31.676 Patienten (Webb et al., 2025)) und die CNS-Guidelines (Turin et al. 2025 (Turin et al., 2025)) zeigen, dass prophylaktische Flüssigkeitsrestriktion (FR) die DPH-Inzidenz von ~13 % auf ~4 % senkt. Der Klaassen-RCT (Klaassen et al., 2025) demonstrierte sogar 0 % schwere DPH unter strikter FR (1 l/Tag). Dies wirft die berechtigte Frage auf: Wenn FR allein so wirksam ist, wozu ein Monitoring-System?
Die Antwort liegt in drei Argumenten:
- FR-Compliance ist ohne Monitoring schlecht. Die App erzwingt keine Restriktion, aber macht sie transparent — Patienten sehen ihre kumulative Trinkmenge und erhalten bei Überschreitung einen GELB-Alert. Die Trinkflasche liefert objektive Daten statt Selbstschätzung.
- ~4 % entwickeln trotz FR eine DPH. Diese Patienten brauchen genau das Frühwarnsystem, das HyponaTrack bietet — Gewichtszunahme als 48-h-Frühsignal.
- FR ohne Monitoring ist blind. Ohne Feedback weiß weder Patient noch Klinik, ob die Restriktion eingehalten wird oder ob trotz Einhaltung eine Wasserretention stattfindet.
HyponaTrack positioniert sich nicht als Alternative zur FR, sondern als deren technologischer Begleiter: FR als Prävention + Monitoring als Sicherheitsnetz.
Begründung der Parameterauswahl
Die Hypothese stützt sich auf vier sofort verfügbare Primärsignale: Körpergewicht (Evidenz: sehr hoch, direkte pathophysiologische Kopplung an SIADH-induzierte Wasserretention, einziger prospektiv getesteter Parameter in unserem Kollektiv (Roser et al., 2023)), Flüssigkeitszufuhr (Evidenz: sehr hoch, RCT-gestützte Prävention (Klaassen et al., 2025)), Urin-SG via Refraktometrie (Evidenz: hoch, SIADH-Surrogat) und strukturierte Symptomerfassung (abgeleitet aus Renneboog 2006 (Renneboog et al., 2006) und Verbalis 2016 (Verbalis et al., 2016)). Consumer-Wearable-Daten (Aktivität, HRV, Schlaf) fließen als Kontextsignale nachrangig ein, weil ihre Spezifität im postoperativen Setting durch Konfounder massiv eingeschränkt ist (vgl. Kap. 3.1).