HyponaTrack

Multimodales Home-Monitoring zur Frühwarnung der verzögerten postoperativen Hyponaträmie

N. Hempel

2026-04-14

Unsere Vision

Ambulante Patienten nach Hypophysen-OP vor einer lebensbedrohlichen Hyponaträmie schützen — durch intelligentes Home-Monitoring

Das Problem

  • 10,5 % der Patienten nach transsphenoidaler Hypophysen-OP entwickeln eine verzögerte Hyponaträmie (DPH)
  • Typischer Nadir: Tag 5–9 postoperativ — nach Entlassung
  • 44–56 % aller ungeplanten 30-Tage-Wiederaufnahmen
  • Schwere Verläufe (Na⁺ < 125 mmol/l): Krampfanfälle, Hirnödem
  • Kein ambulantes Frühwarnsystem verfügbar

problem op TSS-Operation ent Entlassung (POD 2–4) op->ent gap Überwachungs- lücke ent->gap dph DPH-Nadir (POD 5–9) gap->dph

Die UKE-Studie (Roser et al. 2023)

Schlüsselbefund

Gewichtszunahme ist 48 h vor Symptombeginn signifikant unterschiedlich (p < 0,05)

  • n = 61 Patienten mit vollständiger Dokumentation
  • 14,8 % DSH-Inzidenz
  • Übelkeit als stärkstes Einzelsymptom (OR 11,4)

Limitationen der Papierstudie

  1. Manuelle Dokumentation → Lücken (61/108)
  2. Keine Echtzeit-Eskalation
  3. Urin-Teststreifen nicht diskriminierend (r = 0,46)

→ HyponaTrack adressiert alle drei

Surrogatparameter — Evidenzbewertung

Parameter Evidenz Praktikabilität Empfehlung
Körpergewicht ★★★★ Hoch Primär
Flüssigkeitszufuhr ★★★ Mittel–hoch Primär
Symptom-Score ★★★ Hoch Primär
Urin-SG (Refraktometer) ★★★ Mittel Sekundär
Aktivität / HRV ★★ Hoch (passiv) Kontext
Kognitive Mikrotests ★★ Mittel Kontext
Consumer-EEG ★ Niedrig Explorativ

Das Monitoring-Modell

dataflow cluster_app HyponaTrack App cluster_in Datenquellen cluster_out Ausgabe w Withings-Waage Gewicht 2x/Tag ee Ampel- Algorithmus w->ee a Apple Watch HRV · Schlaf a->ee r Atago PEN Urin-SG r->ee m App-Eingabe Symptome · Trinken m->ee p Patient Push-Alert ee->p n Study Nurse Dashboard ee->n

Ampel-Eskalationslogik

GRÜN

  • Gewicht ±0,5 kg
  • Score ≤ 3
  • Urin-SG < 1,010

GELB

  • Gewicht +0,5–1,0 kg/24h
  • ODER Score 4–6
  • ODER USG ≥ 1,010
  • → Nurse kontaktiert

ROT

  • Gewicht ≥ +1 kg + Symptome
  • ODER Verwirrtheit/Krampf
  • ODER ≥ 3 GELB-Trigger
  • → Sofortige Eskalation

POD-5-Regel: Ab Tag 5 automatisch sensitivere Schwellenwerte (nächsthöhere Risikoklasse)

Risikostratifizierung

risk a Kat. A Präoperativ (Geschlecht, Alter, BMI, Medikamente, Stieldeviation) score Gesamt- Score a->score b Kat. B Perioperativ (POD-Na⁺, Liquor, OP-Dauer, DI) b->score c Kat. C Postoperativ (Desmopressin, Erbrechen, Infekt) c->score low Niedrig 0–4 score->low mid Mittel 5–9 score->mid high Hoch ≥ 10 score->high

Geräte-Ausstattung

Withings Body Comp

Withings Body Comp

Apple Watch Series 10

Apple Watch Series 10

Atago PAL-10S

Atago PAL-10S

Basisausstattung: WLAN-Waage + Smart-Trinkflasche + Refraktometer + iPhone-App
Forschungsarm: + Oura Ring + Muse S EEG

Geschätzte Kosten: ~240–355 €/Patient (vs. 3.000–6.000 € pro Wiederaufnahme)

Studiendesign

Typ Prospektive, monozentrische, explorative Beobachtungsstudie
Zentrum UKE Hamburg, Neurochirurgie / Pituitary Unit
Population n = 60–80 nach TSS
Monitoring POD 1–14
Referenz Serum-Na⁺ an POD 3, 5, 7, 10
Primärer Endpunkt Sensitivität/Spezifität Gewicht für Na⁺ < 130
Sekundär PPV/NPV Ampellogik, Compliance, Time-to-Detection

App-Architektur

  • Native iOS (SwiftUI, iOS 18+)
  • Lokale Persistenz (SwiftData)
  • Automatischer Sync → REDCap EDC
  • Apple Watch Companion-App
  • Widgets + Live Activity
  • Siri-Shortcuts (6 Befehle)
  • CSUQ Usability-Evaluation

Der Patienten-Flow in der App

Willkommen
Einwilligung &
Baseline-Eingabe

Onboarding
POD 0
→

🟢
Dashboard
Gewicht · Symptome
Trinkmenge · Urin

Tägliches Monitoring
POD 1–14
→

🟡
GELB-Alert
+0,7 kg/24h
Nurse informiert

Eskalation
Automatisch
→

📊
Verlauf
14-Tage-Trends
Na⁺-Korrelation

Auswertung
Study Nurse
→

✓
Abschluss
CSUQ-Evaluation
Datenexport

Studienende
POD 15+

Datenerfassung Algorithmus Evaluation

Regulatorik und Datenschutz

Einstufung: Forschungssoftware (kein Medizinprodukt) — Ampellogik dient der Priorisierung, nicht der Diagnose

Ethik: Votum Ärztekammer Hamburg, DRKS-Registrierung, Probandenversicherung

DSGVO: DSFA nach Art. 35, Pseudonymisierung auf Gerät, HTTPS/TLS 1.3, AES-256, PIN/Face ID

Einwilligung: Digital via ORKConsentDocument mit qualifizierter elektronischer Signatur

Technologie-Roadmap

roadmap now 2026 pilot Pilotstudie n = 60–80 UKE Hamburg now->pilot jetzt poc PoC Kapillar-Na⁺ Teststreifen now->poc 1–3 J. bis BIS-Patches ICW/ECW now->bis 2–5 J. isf ISF-Na⁺-Sensor Microneedle now->isf 5–10 J. multi Multizentrische Studie n = 300–500 pilot->multi 2027–28

Zusammenfassung

  1. Gewicht ist der stärkste Surrogatparameter (48 h Vorlauf)
  2. Multimodales Monitoring erhöht Sicherheit
  3. Ampel-Eskalation mit risikoadjustierten Schwellenwerten
  4. App-basiert — erstmals ambulante Echtzeit-Überwachung
  5. Kosten-effektiv ab 1 vermiedener Wiederaufnahme pro 15–25 Patienten

Nächste Schritte

  • Ethikantrag einreichen
  • DRKS-Registrierung
  • App-Finalisierung + Testlauf
  • Pilotphase (n = 10), dann Hauptstudie (n = 60–80)

Dokumentation: www.nilshempel.net