HyponaTrack
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HyponaTrack

Surrogatparameter für die Frühwarnung einer postoperativen Hyponaträmie nach transsphenoidaler Hypophysenchirurgie — multimodales Home-Monitoring mit App-basiertem Ampelsystem.

Hinweis: Dieses Konzept wurde von Nils Hempel nach dem Gespräch mit PD Dr. Roman Rotermund entwickelt und muss weiterentwickelt werden. Siehe insbesondere Teil VIII — Reproducible Science im Konzeptpapier für den geplanten Entwicklungsprozess.

Konzeptpapier

Wissenschaftliche Grundlage, Evidenzbewertung, Studiendesign, Algorithmus-Spezifikation, regulatorische Dokumente und Benutzerhandbücher.

Zum Konzeptpapier →

Studienauswertung

Deskriptive Statistik, Surrogatparameter-Analyse, Algorithmus-Performance, Risikostratifizierung und Compliance-Auswertung.

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Präsentation

Überblickspräsentation für Vorträge, Ethikkommission und Kooperationspartner.

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App-Quellcode

iOS-App (SwiftUI), Watch-Companion, Study-Nurse-iPad-App und Widgets.

GitHub Repository →

Projektübersicht

Studie Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie
Zentren UKE Hamburg, Malteser Fördeklinikum Flensburg
PI Prof. Dr. Jörg Flitsch (UKE Hamburg), PD Dr. Roman Rotermund (Flensburg)
Team Nils Schweingruber, N. Hempel
App HyponaTrack (iOS 18+, SwiftUI)
Monitoring POD 1–14 (Gewicht, Flüssigkeit, Symptome, Urin-SG, Wearables)
Stichprobe n = 60–80 (Pilotstudie)
Quellcode GitHub Repository

Noch zu erledigen ▾

  • Probandenversicherung einholen
  • DRKS-Registrierung durchführen
  • PI-CV und GCP-Zertifikat beifügen
  • Rekrutierungsmaterialien (Aushang, Flyer) erstellen
  • Zotero-Bibliothek mit allen zitierten Papern befüllen
  • App-Screenshots für Galerie aktualisieren
  • Datenschutzbeauftragter-Kontaktdaten eintragen
  • Studienprotokoll zur ICH-GCP-Vollversion ausbauen
  • Investigator's Brochure / Software-Risikodossier erstellen
  • Leihgeräte-Vertrag (MDM, Remote Wipe) aufsetzen
  • Kooperationsvertrag UKE–Flensburg
  • Finanzierungsantrag (DFG/BMBF oder Stiftung)
 

HyponaTrack · Nils Hempel · 2026