MDM-Setup für Leihgeräte

Warum MDM?

Leihgeräte (iPhone, iPad) für die Studie müssen zentral verwaltet werden: App-Installation, Konfiguration, Datenschutz und Remote Wipe bei Rückgabe. Ein Mobile Device Management (MDM) System ist dafür unerlässlich.

MDM-Lösungen im Vergleich

Lösung	Kosten	Geräte	Kiosk-Modus	Remote Wipe	Empfehlung
Jamf Now	4 $/Gerät/Monat	iOS, macOS	Ja	Ja	Beste Balance
Apple Business Manager (ABM) + Jamf	Jamf-Lizenz	iOS, macOS	Ja (DEP)	Ja	Enterprise
Mosyle Business	1 $/Gerät/Monat	iOS, macOS	Ja	Ja	Günstigste
Apple Configurator 2	Kostenlos	iOS	Eingeschränkt	Manuell	Nur lokal

Tabelle 1: MDM-Lösungen für klinische Studien.

Empfehlung: Jamf Now für die Pilotstudie (10–15 Geräte, ~50–60 $/Monat). Für die multizentrische Folgestudie Upgrade auf Jamf Pro + Apple Business Manager.

Konfigurationsprofil

Das MDM-Profil für Leihgeräte umfasst:

Einstellung	Konfiguration
App-Installation	HyponaTrack vorab installiert (Enterprise Distribution oder TestFlight)
Erlaubte Apps	HyponaTrack, Einstellungen, Health, Withings Health Mate
Gesperrte Funktionen	App Store, Safari, Kamera, iMessage, FaceTime, iCloud
Passcode	6-stellig erzwungen
Supervised Mode	Ja (volle Kontrolle über Gerät)
Lost Mode	Aktivierbar bei Nicht-Rückgabe
Wallpaper	HyponaTrack-Branding mit Studien-Hotline

Tabelle 2: Konfigurationsprofil für Leihgeräte.

QR-Code-Enrollment-Workflow

Aktueller Workflow (8 Schritte)

Der Patient muss im Onboarding manuell alle Stammdaten eingeben: OP-Datum, Alter, Geschlecht, BMI, Studien-ID, Gewicht, Flüssigkeitslimit, Consent. Das ist zeitaufwendig und fehleranfällig.

Empfohlener Workflow (3 Schritte)

Phase 1 – Study Nurse (iPad-App): Nurse öffnet iPad-Companion-App am Aufnahmetag, gibt Stammdaten ein (Alter, Geschlecht, BMI, OP-Datum, Histologie, Risiko-Medikamente), App generiert QR-Code mit JSON-Payload (Studien-ID, Baseline-Daten, Flüssigkeitslimit, Zentrum).

Phase 2 – Patient (iPhone-App): Patient öffnet HyponaTrack → Onboarding → “QR-Code scannen”. Kamera scannt den QR-Code → Daten werden automatisch übernommen. Patient bestätigt Baseline-Gewicht + unterschreibt Einwilligungserklärung.

Vorteile: Reduktion der Onboarding-Schritte von 8 auf 3, weniger Tippfehler, Studien-ID wird zentral vergeben (keine Duplikate), klinische Daten (Kat. A) sofort korrekt hinterlegt.

Technische Umsetzung: iPad-App als eigenes Target im selben Xcode-Projekt (Shared Models). QR-Code via CIFilter(name: "CIQRCodeGenerator") + CoreImage. Scanner: Nativer DataScannerViewController (iOS 16+). Payload: Base64-codiertes JSON, maximal 4.296 Bytes (QR Version 40). Fallback: Manueller 6-stelliger Enrollment-Code.

Workflow: Leihgerät-Lifecycle

Abbildung 1: Leihgerät-Lifecycle von der Vorbereitung bis zur Wiederverwendung

Schritt 1: Vorbereitung (einmalig pro Gerät)

1. iPhone in Apple Configurator 2 registrieren (Supervised Mode)
2. In Jamf Now enrollen (MDM-Profil automatisch)
3. HyponaTrack-App installieren (Enterprise Certificate oder TestFlight)
4. Withings Health Mate installieren und mit Studien-Account koppeln
5. Kiosk-Profil anwenden (erlaubte Apps einschränken)
6. Geräte-Label mit Studien-ID anbringen

Schritt 2: Ausgabe an Patient

1. Study Nurse öffnet HyponaTrack → Onboarding starten
2. Patient scannt QR-Code vom iPad der Study Nurse
3. Baseline-Gewicht eingeben, Benachrichtigungen aktivieren
4. Gerät wird dem Patienten-Record in Jamf zugeordnet
5. Patient erhält Gerät + Ladekabel + Kurzanleitung

Schritt 3: Rückgabe und Wipe

1. Studienabschluss-Screen in der App bestätigen
2. Finaler REDCap-Sync wird automatisch ausgelöst
3. Study Nurse löst Remote Wipe in Jamf aus
4. Gerät wird neu aufgesetzt (Configurator 2)
5. Bereit für den nächsten Patienten

Kosten

Position	Kosten
Jamf Now (15 Geräte, 12 Monate)	~720 $
Apple Configurator 2	Kostenlos
Apple Developer Program	99 $/Jahr
iPhone SE (10 Stück, ggf. über Apple ISP)	0–5.000 $
Schutzhüllen + Ladekabel	~300 $

Tabelle 3: Geschätzte MDM-Kosten für die Pilotstudie.