CRF-Variablen (Case Report Form)

Abbildung 1: CRF-Datendomänen — Übersicht der erhobenen Variablen

HyponaTrack – REDCap-Variablen-Mapping

Stammdaten (Enrollment, einmalig)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Studien-ID	study_id	Text	z. B. “UKE-482917”
Studienzentrum	study_center	Dropdown	uke, malteser
OP-Datum	surgery_date	Datum	YYYY-MM-DD
Alter	age	Integer	18–120
Geschlecht	sex	Dropdown	female, male, diverse
BMI	bmi	Float	10,0–80,0
Baseline-Gewicht (kg)	baseline_weight	Float	20,0–300,0
Baseline-Typ	baseline_is_praeop	Boolean	0 = Entlassung, 1 = PräOP
Flüssigkeitslimit (ml)	fluid_restriction_limit	Integer	500–5000
Leihgerät	is_loan_device	Boolean	0/1

Tabelle 1: CRF-Stammdaten (Enrollment).

Kategorie A – Präoperativ (Nurse)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Histologie	`histologie`	Dropdown	adenom, kraniopharyngeom, meningeom, sonstig
Tumorgröße (cm)	`tumor_size_cm`	Float	0,0–10,0
Stiel-Deviation	`stalk_deviation`	Boolean	0/1
Na⁺ präoperativ (mmol/l)	`praeop_na`	Float	100–160
Risiko-Medikamente	`risk_meds_csv`	Text (CSV)	ssri, thiazid, carbamazepin, …

Tabelle 2: CRF-Variablen Kategorie A (Präoperativ).

Kategorie B – Intraoperativ (Nurse)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Na⁺ POD 1 (mmol/l)	`pod_na_day1`	Float	100–160
Na⁺ POD 2 (mmol/l)	`pod_na_day2`	Float	100–160
Liquorverlust intraOP	`liquor_loss`	Boolean	0/1
Erweiterte Sella	`extended_sella`	Boolean	0/1
Transienter DI	`transient_di`	Boolean	0/1
Revisions-OP	`revision_op`	Boolean	0/1
OP-Dauer (min)	`op_duration_min`	Integer	0–600
Blutverlust (ml)	`blood_loss_ml`	Integer	0–5000

Tabelle 3: CRF-Variablen Kategorie B (Intraoperativ).

Kategorie C – Postoperativ (Nurse)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Postop. Erbrechen	`postop_vomiting`	Boolean	0/1
Desmopressin erhalten	`desmopressin`	Boolean	0/1
Nachblutung	`postop_bleeding`	Boolean	0/1
Meningitis	`meningitis`	Boolean	0/1
Steroid-Reduktion	`steroid_reduction`	Boolean	0/1
Neue Medikamente	`new_meds_csv`	Text (CSV)	ssri, thiazid, …

Tabelle 4: CRF-Variablen Kategorie C (Postoperativ).

Tägliche Eingaben (Patient, POD 1–14)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Morgengewicht (kg)	weight_morning	Float	20,0–300,0
Abendgewicht (kg)	weight_evening	Float	20,0–300,0
Gewichtsdelta (kg)	weight_delta	Float	Berechnet
Flüssigkeitszufuhr (ml)	fluid_intake_ml	Integer	0–10.000
Symptom-Score	symptom_score	Integer	0–48
Urin-SG	urine_sg	Float	1,000–1,050
Ampel-Status	alert_level	Dropdown	green, yellow, red

Tabelle 5: CRF-Tageseingaben.

HealthKit-Daten (automatisch, POD 1–14)

HealthKit-Typ	REDCap-Variable	Datentyp	Einheit
Schritte	hk_steps	Integer	Schritte
Ruheherzfrequenz	hk_resting_hr	Float	bpm
HRV (SDNN)	hk_hrv_sdnn	Float	ms
Schlaf (Stunden)	hk_sleep_hours	Float	h
Aktive Energie	hk_active_energy	Float	kcal
Gehstabilität	hk_walking_steadiness	Float	%

Tabelle 6: CRF-HealthKit-Daten.

Symptom-Details (Patient)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Kopfschmerzen	`symptom_headache`	Integer (Likert)	0–4
Übelkeit	`symptom_nausea`	Integer (Likert)	0–4
Müdigkeit	`symptom_fatigue`	Integer (Likert)	0–4
Schwindel	`symptom_dizziness`	Integer (Likert)	0–4
Konzentrationsstörung	`symptom_concentration`	Integer (Likert)	0–4

Tabelle 7: CRF-Variablen Symptom-Details.

Kognitive Tests (Patient, alle 2 Tage)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Einheit
Reaktionszeit	`cog_reaction_time_ms`	Integer	ms
Trail Making (Dauer)	`cog_trail_making_sec`	Float	Sekunden
Trail Making (Fehler)	`cog_trail_making_errors`	Integer	Anzahl
Tapping-Score (30 s)	`cog_tapping_count`	Integer	Taps

Tabelle 8: CRF-Variablen Kognitive Tests.

POD-5-Zwischenlabor (nur Hochrisiko, Risiko-Score \(\geq\) 5)

Literaturevidenz

Kinoshita et al. (2024) identifizierten Serum-K⁺ und Serum-Cl⁻ als ML-Prädiktoren (SVR, R² = 0,92). Mehrere Studien zeigen, dass die Na⁺-Differenz POD 2 vs. POD 5 ein Schlüssel-Prädiktor für die DPH-Entwicklung ist. Siehe ML-Roadmap.

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp	Wertebereich
Serum-Na⁺ POD 5 (mmol/l)	pod5_serum_na	Float	100–160
Serum-K⁺ POD 5 (mmol/l)	pod5_serum_k	Float	2,0–7,0
Serum-Cl⁻ POD 5 (mmol/l)	pod5_serum_cl	Float	80–120
Abnahmedatum POD 5	pod5_lab_date	Datum	YYYY-MM-DD

Tabelle 9: CRF-Variablen für das POD-5-Zwischenlabor (nur Mittel-/Hochrisiko-Patienten).

POD7-Kontrolle (Nurse)

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp
Serum-Na⁺ (mmol/l)	pod7_serum_na	Float
Serum-K⁺ (mmol/l)	pod7_serum_k	Float
Serum-Cl⁻ (mmol/l)	pod7_serum_cl	Float
Gewicht POD7 (kg)	pod7_weight	Float
Symptom-Score POD7	pod7_symptom_score	Integer
Klinische Notiz	pod7_notes	Text (frei)

Tabelle 10: CRF-Variablen für die POD7-Kontrolle. K⁺ und Cl⁻ ergänzt als ML-Prädiktoren (Kinoshita 2024).

Berechnete Felder

Feld	REDCap-Variable	Berechnung
Risiko-Score (A)	risk_score_a	Summe aus Histologie + Tumor + Stiel + Na⁺ + Medikamente
Risiko-Score (B)	risk_score_b	Summe aus Na⁺-POD1/2 + Liquorverlust + Sella + DI + Re-OP
Risiko-Score (C)	risk_score_c	Summe aus Erbrechen + Desmopressin + Nachblutung + Meningitis + Steroid
Gesamt-Risiko-Score	risk_score_total	A + B + C
Risikoklasse	risk_class	niedrig (0–4), mittel (5–9), hoch (≥ 10)
DPH-Diagnose	dph_confirmed	1 wenn pod7_serum_na < 130
Na⁺-Delta POD 2→5	na_delta_pod2_5	pod5_serum_na − pod_na_2 (nur Hochrisiko)
Na⁺-Delta POD 2→7	na_delta_pod2_7	pod7_serum_na − pod_na_2
POD5-Labor empfohlen	pod5_lab_recommended	1 wenn risk_score_total \(\geq\) 5
Compliance-Rate (%)	compliance_rate	Tage mit vollständiger Eingabe / Monitoring-Tage x 100

Tabelle 11: Berechnete CRF-Felder.

Studienende

App-Feld	REDCap-Variable	Datentyp
Studienende-Datum	`study_end_date`	Datum
Abbruchgrund	`withdrawal_reason`	Dropdown: completed, withdrawn, lost, device_failure, adverse_event
Ungeplante Wiederaufnahme	`unplanned_readmission`	Boolean
Readmission-Datum	`readmission_date`	Datum
Readmission-Grund	`readmission_reason`	Text

Tabelle 12: CRF-Variablen Studienende.